Nhà phân phối chính thức SpotSee tại Việt Nam(+84) 938 888 958minhduc@fastgroup.vn
Kiến thức · Chuỗi lạnh & dược · 7 phút đọc

WarmMark hay data logger: khi nào chỉ thị là đủ, khi nào cần thiết bị ghi

"Lô hàng này dùng chỉ thị hay logger?" là câu hỏi lặp lại ở mọi phòng QA chuỗi lạnh. Câu trả lời không phụ thuộc vào thiết bị nào tốt hơn, mà vào câu hỏi bạn cần trả lời khi hàng đến nơi — và ai phải trả lời câu hỏi đó.

Bốc thùng bảo ôn chứa vaccine lên xe tải lạnhẢnh minh họa

Hai thiết bị, hai câu hỏi khác nhau

Khi một thùng hàng 2–8 °C đến kho, người nhận có thể cần trả lời một trong hai câu hỏi:

  • "Hàng có bị nóng quá ngưỡng không, và nếu có thì khoảng bao lâu?" — đủ để quyết định nhận, cách ly hay trả. Đây là câu hỏi của chỉ thị thời gian – nhiệt độ như WarmMark.
  • "Nhiệt độ đã diễn biến thế nào suốt hành trình — vượt lúc nào, ở đâu, cao nhất bao nhiêu, tổng thời gian ngoài khoảng?" — cần cho điều tra sai lệch, quy trách nhiệm, hồ sơ quy định. Đây là câu hỏi của data logger.

Cả hai đều có giá trị. Sai lầm phổ biến là dùng logger cho mọi thùng (chi phí cao, dữ liệu không ai đọc) hoặc dùng chỉ thị cho lô hàng mà quy định yêu cầu dữ liệu ghi.

WarmMark: ba ô chỉ thị lần lượt đổi màu cho phơi nhiễm ngắn, vừa, kéo dài (ảnh SpotSee)
WarmMark: ba ô chỉ thị lần lượt đổi màu cho phơi nhiễm ngắn, vừa, kéo dài (ảnh SpotSee)
Data logger SpotSee: ghi nhiệt độ theo chu kỳ, xuất báo cáo PDF khi cắm USB (ảnh SpotSee)
Data logger SpotSee: ghi nhiệt độ theo chu kỳ, xuất báo cáo PDF khi cắm USB (ảnh SpotSee)

WarmMark đọc được "bao lâu" như thế nào

WarmMark là chỉ thị dùng một lần, chứa chất chỉ thị đông đặc dưới ngưỡng. Khi nhiệt độ vượt ngưỡng, chất chỉ thị nóng chảy và thấm dần qua các ô: ô 1 (Brief) — phơi nhiễm ngắn, ô 2 (Moderate) — vừa, ô 3 (Prolonged) — kéo dài. Không đảo ngược.

Nhiệt độ vượt ngưỡng 8 °C trong một khoảng thời gian, các cửa sổ WarmMark lần lượt đổi màuNgưỡng 8 °CNhiệt độ hàng hóaThời gian vận chuyểnNgắnVừaDàiCửa sổ WarmMark
Khi hàng ấm lên quá ngưỡng, WarmMark bắt đầu đếm. Các cửa sổ chuyển đỏ lần lượt theo thời gian tiếp xúc: ngắn, vừa, dài. Ở ví dụ này hàng vượt ngưỡng đủ lâu để đỏ hai cửa sổ.

Bảng thời gian của hãng cho chỉ thị ba ô, ở nhiệt độ cao hơn ngưỡng 2 °C (nóng hơn thì nhanh hơn):

Ngưỡng WarmMarkÔ 1 — ngắnÔ 2 — vừaÔ 3 — kéo dài
−18 °C1 giờ3 giờ12 giờ
0, 8, 10, 20 °C2 giờ12 giờ48 giờ
5, 25, 30, 32, 37 °C30 phút2 giờ8 giờ

Hai chi tiết quan trọng từ tài liệu của SpotSee: thời gian ô 1 và ô 2 là giá trị tham khảo, còn ô 3 (hoặc ô duy nhất) được kiểm soát theo thông số kỹ thuật; và sai số ngưỡng là ±1 °C. Ngoài bản ba ô còn có bản Mini 2 giờ (8 °C, 25 °C), bản Long Run đến 168 giờ (10 °C, 31 °C) cho hành trình đường biển, và bản Duo hai ngưỡng 10 °C / 34 °C.

Ma trận chọn theo loại hàng

Tình huốngChỉ thị là đủNên dùng logger
Phân phối thuốc 2–8 °C nội địa, nhiều điểm giao, giá trị mỗi thùng vừa phải✓ WarmMark 8 °C trong từng thùngLogger theo xe hoặc theo tuyến
Vaccine, sinh phẩm giá trị cao, chuyến bay quốc tếChỉ thị bổ sung✓ Logger trong lô, ưu tiên thời gian thực
Thử nghiệm lâm sàng, mẫu sinh học—✓ Logger, dữ liệu là bằng chứng bắt buộc
Thủy sản, thực phẩm tươi 0–10 °C✓ WarmMark 10 °C cho từng kiệnLogger theo container, theo xe
Thuốc điều kiện thường "không quá 30 °C"✓ WarmMark 30 °CLogger khi tuyến qua vùng nóng kéo dài
Hàng đông lạnh ≤ −18 °C✓ WarmMark −18 °CLogger cho container
Kho, tủ, kho lạnh theo GSPChỉ thị là lớp bổ sung✓ Bắt buộc thiết bị tự ghi — xem GSP theo TT 36/2018
Công nhân xếp thùng tôm đông lạnh trong kho lạnh nhà máy thủy sản
Thủy sản đông lạnh xuất khẩu: logger theo container, chỉ thị theo từng kiện để người mua kiểm tra nhanh khi dỡ hàng (minh họa)

Quy tắc thực tế Fast Group thường đề xuất: logger theo đơn vị vận chuyển (xe, container, pallet), chỉ thị theo đơn vị bán (thùng, kiện). Logger cho bạn câu chuyện của cả chuyến; chỉ thị cho mỗi người nhận một câu trả lời ngay tại cửa kho — kể cả khi thùng đã được tách khỏi pallet.

Chi phí mỗi lô và chi phí của việc không biết

Chỉ thị rẻ hơn logger nhiều lần cho mỗi lô, không cần đọc dữ liệu, không cần trả lại thiết bị. Logger dùng một lần đắt hơn nhưng tự tạo báo cáo PDF; logger nhiều lần rẻ theo thời gian nhưng phải thu hồi, tải dữ liệu, hiệu chuẩn. Thiết bị thời gian thực như SpotSee Go đắt nhất mỗi chuyến, nhưng là lựa chọn duy nhất can thiệp được khi hàng còn trên đường.

Phép tính đáng làm là so với giá trị lô hàng và chi phí của một quyết định sai: hủy nhầm một lô vaccine còn tốt, hoặc đưa vào sử dụng một lô đã hỏng. Với hàng giá trị cao, dùng cả hai là chuyện bình thường.

Minh họa đặt chỉ thị nhiệt độ bên trong thùng bảo ôn, sát sản phẩm
Đặt chỉ thị bên trong thùng bảo ôn, sát sản phẩm — không dán ngoài vỏ thùng, nơi nhiệt độ khác xa nhiệt độ của hàng (minh họa)

Những lỗi khiến WarmMark báo sai

  1. Không ổn định trước khi kích hoạt. Hãng yêu cầu đặt chỉ thị trong môi trường thấp hơn ngưỡng ít nhất 5 °C, tối thiểu 30 phút trước khi kích hoạt. Bản 8 °C lấy từ ngăn kéo văn phòng rồi kích hoạt ngay sẽ báo vượt ngưỡng sai.
  2. Kích hoạt rồi để ngoài. Với chỉ thị có ngưỡng thấp hơn nhiệt độ phòng, phải đặt ngay vào môi trường cần theo dõi sau khi kéo tab.
  3. Dán ngoài vỏ thùng. Chỉ thị đo nhiệt độ nơi nó nằm; dán trên sản phẩm hoặc bên trong bao bì.
  4. Bảo quản sai. WarmMark bảo quản dưới ngưỡng và độ ẩm dưới 55 % để giữ hạn dùng 2 năm.
  5. Chọn sai thời gian phản ứng. Hàng nhạy (vaccine) chọn bản phản ứng ngắn hoặc Mini để cảnh báo sớm; hàng chịu được vài giờ vượt ngưỡng chọn bản 48 giờ để tránh loại bỏ không cần thiết.

Khi muốn chỉ thị có dữ liệu: WarmMark QR

Khoảng cách giữa chỉ thị và logger đã hẹp lại. WarmMark QR vẫn là chỉ thị không pin, nhưng mỗi lần quét bằng điện thoại sẽ lưu trạng thái, thời gian, vị trí, serial lên SpotSee Cloud — đủ để có hồ sơ số theo lô và thống kê tuyến nào hay vượt ngưỡng, dù không có đường cong nhiệt độ. Ví dụ mã: WM 8/46-SQ (8 °C, 48 giờ), WM 8/46-8Q (8 °C, 8 giờ), WM 25/77-SQ (25 °C, 8 giờ).

Cần cả báo nóng lẫn báo lạnh trong một thẻ: ColdChain Complete. Lạnh quá là rủi ro chính: vaccine sợ đông băng.

Gợi ý mã theo khoảng bảo quản

Khoảng bảo quảnChỉ thịLogger
2–8 °CWM 8/46, WM 8/46-SB Mini, ColdChain Complete 27178MaxiLog2 S (8118-S), MaxiLog Alert S (8018-S), SpotSee Go 2–8 °C
0–10 °CWM 10/50c\Temp (7009)
15–25 °C, "không quá 25 °C"WM 25/77SpotSee Go 15–25 °C
"Không quá 30 °C"WM 30/86MaxiLog2 S (8118-S)
Đông lạnh ≤ −18 °CWM -18/0MaxiLog Alert −80 °C S (8114-S) cho đá khô

Giải pháp theo ngành: chuỗi lạnh vaccine, kho thuốc GSP, phân phối GDP, chuỗi lạnh thực phẩm, thủy sản. Danh mục: chỉ thị chuỗi lạnh, data logger nhiệt độ.

Hướng dẫn tổng quan liên quan: data logger nhiệt độ là gì, cách chọn, chỉ thị nhiệt độ là gì, phân loại.

Đọc thêm: tính chi phí giám sát mỗi lô, quy trình khi chỉ thị đã kích hoạt.

Tài liệu gốc dùng trong bài

Bài viết đối chiếu với tài liệu do SpotSee phát hành. Tải bản PDF để xem chi tiết.

Hỏi đáp

WarmMark có thay được data logger theo GDP không?

Thông tư 03/2018/TT-BYT về GDP yêu cầu thuốc cần điều kiện bảo quản đặc biệt được theo dõi liên tục bằng thiết bị trong bảo quản và vận chuyển, có ghi chép và lưu dữ liệu. WarmMark là bằng chứng bổ sung cho từng thùng, không thay thế thiết bị tự ghi.

Vì sao thời gian ô 1 và ô 2 chỉ là tham khảo?

Theo SpotSee, thời gian của ô ngắn và ô vừa mang tính hướng dẫn, còn ô kéo dài (hoặc ô duy nhất) được kiểm soát theo thông số. Các mốc thời gian được xác định ở nhiệt độ cao hơn ngưỡng 2 °C; nóng hơn thì chỉ thị chạy nhanh hơn.

Một thùng nên dùng mấy chỉ thị?

Thông thường một chỉ thị đặt sát sản phẩm ở vị trí rủi ro nhất là đủ. Thùng lớn, bao bì chưa thẩm định có thể dùng hai chỉ thị ở hai vị trí khác nhau (gần nắp và gần đáy).

Logger dùng một lần có cần phần mềm để đọc không?

Không. Logger dùng một lần của SpotSee tự tạo báo cáo PDF khi cắm vào cổng USB; người nhận chỉ cần trình đọc PDF.